所有藥用級(jí)聚合物生產(chǎn)均按照國(guó)際藥用輔料理事會(huì)（IPEC）的《散裝藥用輔料生產(chǎn)規(guī)范指南》進(jìn)行，該指南已在美國(guó)藥典中得到認(rèn)可和公布。我們?cè)谖挥诿绹?guó)阿拉巴馬州伯明翰的現(xiàn)代化、設(shè)備完善的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施中，在溫度和濕度受控的ISO 8潔凈室中生產(chǎn)聚合物。藥物和設(shè)備主文件均由FDA保存。
我們對(duì)質(zhì)量的承諾包括對(duì)每批聚合物進(jìn)行徹底的分析，每批裝運(yùn)的醫(yī)用級(jí)聚合物都包括一份分析證書（COA）。分析包括1H-NMR和FTIR鑒定、特性粘度（IV）、1H-NMR單體比率和殘余單體水平、殘余錫（來(lái)自催化劑）、殘余溶劑、生物負(fù)載（總需氧菌、孢子和厭氧菌）和熱原（LAL）。如果需要，也可以提供其他分析，包括重金屬、各種溶劑中的溶解度和濁點(diǎn)、DSC和其他藥典測(cè)試。我們?cè)谑褂肎PC和NMR技術(shù)測(cè)量分子量方面也有專業(yè)知識(shí)。
