Poly(DL-lactide) and Poly(L-lactide)
我們通過丙交酯單體的開環聚合來生產聚(DL-丙交酯)和聚(L-丙交酯),也分別稱為PDLA或PLLA。這些線性脂肪族聚酯通常用于醫療器械,如縫合線和組織工程支架。30年來,LACTEL品牌一直是這些材料的可靠來源。
我們的聚乳酸系列包括從100%聚乳酸到50:50聚(丙交酯-乙交酯)的單體組成。這些產品提供一系列的分子量,以及酸,羥基和酯端基。請參考下表。
如需其他PLA,請把您的要求告知我們。我們可為客戶做大量的定制合成。例如,我們可以提供來自mPEG和PEGs的嵌段和共聚物。我們可以進行額外的凈化,以達到殘留單體含量低于0.5%的重量百分比,并控制其他聚合物特性,以確保材料性能符合您的要求。
我們對質量的承諾包括對每批聚合物進行全面分析,每批醫療級聚合物都包括分析證書(COA)。分析包括:
•1H-NMR和FTIR鑒定
•特性粘度(IV)
•單體比率
•1H-NMR測定的殘余單體水平
•殘留錫(來自催化劑)
•殘留溶劑
•生物負荷(總需氧菌、孢子和厭氧菌)
•熱原(LAL)
如有需要,也可提供其他分析,包括重金屬、在各種溶劑中的溶解度和濁點、DSC和其他藥典測試。我們在使用GPC和NMR技術測量分子量方面也有相當的專業知識。
LACTEL在FDA保存藥物和設備主文件。所有藥品級聚合物的生產均按照《國際藥物賦形劑理事會(IPEC)散裝藥用輔料良好生產規范指南》進行,該指南在美國藥典中得到認可和出版。聚合物是在我們位于美國阿拉巴馬州伯明翰的現代化、設備齊全的生產和實驗室設施中,在溫度和濕度可控的ISO 8潔凈室中生產的。
Product No. |
Chemical Name |
End Group |
Abbrev |
Inherent Viscosity (IV) dL/g |
Ester Terminated Polymers |
B6005-1* |
Poly(DL-lactide) |
E |
DL-PL |
0.26 - 0.54 |
B6005-2 |
Poly(DL-lactide) |
E |
DL-PL |
0.55 - 0.75 |
B6002-1* |
Poly(L-lactide) |
E |
L-PL |
0.15 - 0.35 |
B6002-2 |
Poly(L-lactide) |
E |
L-PL |
0.90 - 1.20 |
Acid Terminated Polymers |
B6014-1* |
Poly(DL-lactide) |
A |
DL-PL |
0.16 - 0.25 |
End Group: E - Ester Terminated, A - Acid Terminated
*Not routinely stocked. Please call for quote and availability. |